Retiran 750,000 gotas para ojos por falta de esterilidad
Telemundo 47 — Houston · hace 4 h
Cerca de 750,000 productos oftálmicos están siendo retirados del mercado a nivel nacional por falta de garantía de esterilidad.
La compañía Sterling Pharmaceutical Services LLC, fabricante de los productos y con sede en Illinois, emitió el retiro voluntario el pasado 20 de agosto y y la FDA lo clasificó como Clase II el 21 de septiembre de 2026.
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¿Cuál es el motivo del retiro?
La farmacéutica explicó que no existe garantía de esterilidad. Esto no significa necesariamente que se haya confirmado contaminación en todas las gotas afectadas.
Sin embargo, Sterling indicó que no había identificado fallas de esterilidad confirmadas ni evidencia de contaminación del producto y que el retiro se realizaba como medida de precaución.
La compañía inició voluntariamente el retiro en agosto, a petición de la FDA, tras observaciones de la agencia durante una inspección.
Los datos claves de este retiro
El retiro abarca cerca de 750,000 unidades de nueve productos para los ojos.
Esta cifra no corresponde exclusivamente a botellas individuales de gotas: incluye distintas presentaciones, como botellas individuales, paquetes de dos botellas y tubos de ungüento oftálmico de Sterling Pharmaceutical.
Los productos afectados fueron distribuidos a nivel nacional, no únicamente en determinados estados. El retiro incluye productos comercializados bajo distintas marcas, entre ellas Walgreens.
¿Cuáles son los productos afectados?
Los nueve productos oftálmicos incluidos en el retiro son:
Walgreens Lubricant Eye Drops, 15 mL — presentación individual.
Walgreens Lubricant Eye Drops, 15 mL — paquete de 2 botellas.
AvKare Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution USP 0.5%, 15 mL — paquete de 2.
